AkọKọ >> Alaye Oogun, Awọn Iroyin >> FDA fọwọsi Erleada, itọju akàn pirositeti tuntun

FDA fọwọsi Erleada, itọju akàn pirositeti tuntun

FDA fọwọsi Erleada, itọju akàn pirositeti tuntunAwọn iroyin

Lakoko ti ọpọlọpọ awọn oogun wa si tọju akàn pirositeti , ni Kínní 2018, awọn Awọn ipinfunni Ounje ati Oogun (FDA) fọwọsi egbogi akọkọ fun awọn eegun ti kii ṣe itanka-homonu (ti kii-metastatic ti ko nira). Erleada (apalutamide). Ifọwọsi naa ṣee ṣe kaabo awọn iroyin si awọn alaisan ti a ni ayẹwo pẹlu akàn pirositeti, eyiti (ni ibamu si Ẹgbẹ Amẹrika ti Amẹrika) o wa awọn ọran tuntun 174,650 ni AMẸRIKA ni ọdun 2019 nikan.





Imudojuiwọn: Gẹgẹ bi Oṣu Kẹsan ọdun 2019, Erleadea tun fọwọsi fun lilo ninu awọn alaisan ti o ni akàn pirositeti metastatic.



Erleada la itọju homonu

Ni ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ, awọn alaisan ti o ni akàn pirositeti ni a fun ni ilana ti itọju ti a pe ni itọju homonu . Eyi fi opin si iye androgen ninu ara, eyiti o jẹ homonu ti o le fa ki awọn aarun dagba ni akoko pupọ. Sibẹsibẹ, diẹ ninu awọn alaisan akàn pirositeti ko dahun si itọju yii. Itan-akọọlẹ, o ti nira lati ṣe asọtẹlẹ boya tabi kii ṣe itọju ailera homonu yoo munadoko ninu atọju akàn pirositeti alaisan, ati nitorinaa a ti lo idanwo ati ọna aṣiṣe (botilẹjẹpe eyi ti n ṣe atunṣe) .

Erleada jẹ egbogi kan ti a fun ni aṣẹ ni gbogbogbo lati mu lẹẹkan ni ọjọ (bii awọn tabulẹti 60 miliọnu mẹrin, fun iwọn lilo lapapọ ti 240 mg lojoojumọ) O ti pinnu lati lo nigbati itọju homonu ati idinku ti androgen ko to lati da idagbasoke ti akàn pirositeti. Ni ibamu si awọn alaye ọja , Erleada yẹ ki o fun ni apapo pẹlu afọwọṣe homonu-dasile gonadotropin (GnRH) (tabi alaisan yẹ ki o ti ni ortekomi ipinsimeji, eyiti o tumọ si yiyọ ti awọn ayẹwo mejeeji).

FDA ayo awotẹlẹ

Ohun elo fun itẹwọgba ni a gbekalẹ labẹ FDA's Ayo Atunwo eto, eyiti o jẹ eleto lati yara atunyẹwo ti awọn oogun kan ti o ni agbara lati mu ilọsiwaju ndin ti awọn itọju fun awọn aisan to ṣe pataki bii aarun. Atunwo naa wo idanwo iwadii kan, ninu eyiti a fun awọn alaisan boya Erleada tabi pilasibo lẹgbẹẹ awọn itọju miiran. Awọn alaisan ti o mu Erleada ni iriri iwalaaye laini iwọn metastasis ti awọn oṣu 40.5, ni akawe si awọn oṣu 16.2 ninu awọn alaisan ti a fun ni ibibo, idinku 72% ninu eewu iku.



Awọn ipa ẹgbẹ

Bii pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun ti a lo ninu itọju awọn aarun, awọn ipa ẹgbẹ agbara to lagbara ti o ni nkan ṣe pẹlu gbigbe Erleada. Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ pẹlu (ṣugbọn kii ṣe opin si) rirẹ, rashes, titẹ ẹjẹ giga, irora apapọ, pipadanu iwuwo, ati igbuuru. Itọju ti akàn pirositeti pẹlu Erleada tun le ja si irẹwẹsi awọn egungun ati awọn isan, jijẹ eewu ti ṣubu ati dida egungun. Erleada le fa arun inu ọkan; idena ti awọn iṣọn ti o yori si iku ti waye ni diẹ ninu awọn eniyan ti o tọju pẹlu oogun yii. O tun ṣee ṣe alekun eewu ti awọn ikọlu nigbati o mu Erleada. Bii eyi, awọn alaisan yẹ ki o yago fun iṣẹ eyikeyi nibiti ikọlu tabi isonu ti aiji le ja si ipalara si ara wọn tabi awọn omiiran. Erleada tun le fa awọn ọran irọyin.

Awọn ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn oogun miiran

Erleada ni agbara lati ṣe pẹlu ọpọlọpọ awọn oogun oriṣiriṣi. Erleada, nipa kikọlu awọn ensaemusi kan, le dinku ipa ti awọn oogun miiran ti o ṣiṣẹ pẹlu awọn ensaemusi kanna. Awọn alaisan yẹ ki o jiroro awọn ibaraẹnisọrọ pẹlu dokita wọn, ki o jẹ ki wọn mọ nipa awọn oogun eyikeyi ti wọn ngba lọwọlọwọ ṣaaju pinnu lati lo Erleada.