FDA fọwọsi Ervebo, ajesara akọkọ ti Ebola

Awọn iroyin

Ni ifọwọsi itan, US Food and Drug Administration (FDA) kede iwe-ẹri ti Ervebo, ajesara akọkọ ti Ebola ni agbaye lati daabobo ati daabobo arun ọlọjẹ Ebola (EVD).

Kini Ebola?

Ebola jẹ ọlọjẹ ti o nyara pupọ. O tan kaakiri nipasẹ taarata pẹlu ẹjẹ, awọn omi ara, ati awọn ẹran ara ti awọn ẹranko ti o ni arun tabi eniyan — o le paapaa tan kaakiri nipasẹ ibasọrọ pẹlu awọn ipele ati awọn ohun elo (bii ibusun ibusun tabi aṣọ) ti o ni awọn omi mimu. Kokoro naa ni akoko idaabo ti o wa lati ọjọ meji si 21 (eyiti o wọpọ julọ ni ọjọ mẹjọ si mẹwa). Lẹhinna, ibẹrẹ awọn aami aisan le jẹ ojiji ati pẹlu iba, rirẹ, irora iṣan, orififo, ati ọfun ọfun. Awọn aami aiṣan wọnyi tẹle nipasẹ eebi, igbe gbuuru, rirọ, akọn ailera ati iṣẹ ẹdọ, ati — ni awọn ipo kan — ẹjẹ inu ati ita.

A mu arun ọlọjẹ Ebola wa si akiyesi gbogbogbo ara ilu Amẹrika lẹhin iwe ti ko dara julọ ti Richard Preston, Agbegbe Gbona , ni a tẹjade ni 1994-ṣe akọsilẹ awọn ipilẹṣẹ ati awọn iṣẹlẹ ti arun ọlọjẹ Ebola ni iha isale Sahara Africa. Ṣugbọn awọn ibesile ti a fidi mulẹ ti EVD ti n jẹ ajalu fun awọn eniyan eniyan lati awọn ọdun 1970. Gẹgẹbi FDA, ibesile kan ni Guinea, Liberia, ati Sierra Leone (eyiti o waye lati ọdun 2014 si 2016) yorisi diẹ sii ju awọn iṣẹlẹ 28,000 ti EVD ati diẹ sii ju iku 11,000. Lọwọlọwọ, Democratic Republic of the Congo (DRC) ni iriri ibesile EVD ti o tobi julọ ni agbaye.

Ṣe ajesara kan wa fun Ebola?

Arun ọlọjẹ Ebola jẹ toje ṣugbọn ti o nira pupọ ati igbagbogbo arun apaniyan ti ko mọ awọn aala, Peter Marks, MD, Ph.D., oludari ti Ile-iṣẹ FDA fun Iwadi ati Iwadi Ẹkọ nipa Ẹmi, sọ ninu idasilẹ iroyin . Ajesara jẹ pataki lati ṣe iranlọwọ lati yago fun awọn ibesile ati lati da kokoro Ebola lati itankale nigbati awọn ibesile ba waye.

Ati pe nibo ni Ervebo ti wa. Ajẹsara fun Ebola-eyiti o ṣe nipasẹ ile-iṣẹ iṣoogun Merck & Co., Inc.- ni a nṣakoso bi abẹrẹ iwọn-ọkan. O jẹ igbesi aye, ajesara ajesara ti a ti ṣe agbekalẹ ẹda lati ni amuaradagba kan lati Zaire ebolavirus.

Ṣiṣẹda ajesara Ebola

Iṣẹ lori ajesara kan fun Ebola bẹrẹ ni ọdun 2004, ṣugbọn kii ṣe titi awọn ibesile bẹrẹ lati waye ni awọn ọdun 2010 pe ilana lati ṣe ayẹwo ati fọwọsi Ervebo jẹ pataki ni iṣaaju.

Ni ọdun 2018, Ajo Agbaye fun Ilera (WHO) bẹrẹ lati lo Ervebo gẹgẹbi itọju lẹhin ti FDA funni ni orukọ itọju ailera Breakthrough fun ajesara naa. Eyi dẹrọ idagbasoke ati imọ imọ-jinlẹ ti oogun naa o jẹ ki a lo oogun ajesara naa labẹ eto iraye si gbooro lati ṣe iranlọwọ lati dinku ibesile DRC.

Ninu iwadi ti a ṣe lakoko ibesile 2014-2016 ni Guinea, Ervebo pinnu lati jẹ 100% munadoko ni didena awọn ọran Ebola pẹlu aami aisan ti o tobi ju ọjọ 10 lọ lẹhin ajesara. Aabo ti Ervebo ti kẹkọọ ni awọn alaisan 15,000 ni Afirika, Yuroopu, ati Ariwa America. Awọn ipa ikolu ti o wọpọ julọ jẹ awọn aati aaye abẹrẹ, orififo, iba, irora iṣan, ati rirẹ.

Ṣugbọn akiyesi, Ervebo jẹ doko nikan lodi si igara Zaire ti Ebola-ni ibamu si Merck.

Ati nisisiyi, a fọwọsi ajesara fun idena fun arun ọlọjẹ Ebola (EVD), ti o ṣẹlẹ nipasẹ Zaire ebolavirus ninu awọn ẹni-kọọkan ti o jẹ ọmọ ọdun 18 ati agbalagba. Ṣaaju si ifọwọsi yii, a le lo ajesara ọlọjẹ Ebola nikan ni awọn pajawiri, bii ibesile ti isiyi, ni Dokita John Dye, olori ti imunology ti o gbogun ni Ile-iṣẹ Iwadi Iṣoogun ti US Army ti Awọn Arun Inu.

Pẹlu ifọwọsi rẹ, a le lo Ervebo bi iwọn idiwọ ti o munadoko lati ṣe iranlọwọ lati da awọn ibesile na duro lati ma ṣẹlẹ, dipo jijẹ nikan ni anfani lati dahun nigbati wọn ba ṣe.

Ifọwọsi loni jẹ igbesẹ pataki ninu awọn igbiyanju wa ti o tẹsiwaju lati ja Ebola ni iṣọkan to sunmọ pẹlu awọn alabaṣiṣẹpọ wa kọja Ẹka Ilera ti AMẸRIKA ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan, bii awọn alabaṣiṣẹpọ kariaye wa, gẹgẹbi Ajo Agbaye fun Ilera, Anna Abram, Igbakeji Komisona FDA fun Afihan, Ofin ofin, ati Ilu Ilu Kariaye, sọ ninu ifasilẹ iroyin kan. Awọn igbiyanju wọnyi, pẹlu ifọwọsi ami-ami ti oni, ṣe afihan iyasọtọ ti FDA ti ko ni iyipada si fifa ọgbọn wa lati dẹrọ idagbasoke ati wiwa ti awọn ọja iṣoogun ti o ni aabo ati ti o munadoko lati koju awọn aini ilera ilera ni kiakia ati lati ja awọn arun aarun.

Nigba wo ni ajesara Ebola yoo wa?

Gẹgẹbi atẹjade atẹjade kan ti Merck, awọn abere ti ajesara ọlọjẹ Ebola yoo ṣeeṣe ki o ṣetan nipasẹ isubu 2020. Ile-iṣẹ iṣoogun yoo ṣiṣẹ pẹlu Ajo Agbaye fun Ilera, UNICEF, ijọba AMẸRIKA, ati Gavi (Alliance Ajesara) lati pinnu awọn ọna pinpin fun ajesara.