AkọKọ >> Awọn Iroyin >> COVID-19 awọn ohun elo idanwo ile: Ohun ti a mọ

COVID-19 awọn ohun elo idanwo ile: Ohun ti a mọ

Awọn iroyin

Imudojuiwọn CORONAVIRUS: Bi awọn amoye ṣe kọ diẹ sii nipa coronavirus aramada, awọn iroyin, ati awọn ayipada alaye. Fun tuntun lori ajakaye-arun COVID-19, jọwọ ṣabẹwo si Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun .

Ti o ba ro pe o ti farahan si awọn aramada coronavirus arun tabi ti ni iriri awọn aami aiṣan ti COVID-19, igbesẹ akọkọ ni lati gba idanwo . Nigbati ajakaye-arun na kọkọ bẹrẹ itankale kọja AMẸRIKA, awọn idanwo nira lati wa. Bayi, iraye si rọrun si idanwo, awọn idanwo afomo kekere, ati awọn abajade iyara. Awọn aṣayan idanwo ile paapaa wa.

Awọn imudojuiwọn lori awọn ohun elo idanwo coronavirus ile:

Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 21, US Food and Drug Administration (FDA) fun ni aṣẹ akọkọ idanimọ idanimọ COVID-19 pẹlu aṣayan fun ikojọpọ apẹẹrẹ ile. FDA ṣe agbekalẹ idanwo naa labẹ aṣẹ lilo pajawiri (EUA) fun LabCorp COVID-19 RT-PCR Test.
Ni Oṣu Keje 24, FDA ti ṣe agbejade a alaye gbigba gbigba idanwo LabCorp lati ṣee lo ni awọn alaisan ti ko ni awọn aami aisan ati lati gba laaye ayẹwo ayẹwo ti a kojọpọ. Iyipada yii faagun lilo idanwo naa si ẹnikẹni, ati apejọ apejọ (apejọ apejọ kan le ni to awọn apẹẹrẹ kọọkan marun) gba laaye fun awọn idanwo gbogbogbo to kere lati ni ilọsiwaju.
Gẹgẹ bi Oṣu Kẹwa ọjọ 24, FDA ti fun ni aṣẹ fere 200 igbeyewo (pẹlu awọn iwadii aisan ati egboogi) labẹ EUAs. Ọpọlọpọ awọn idanwo idanimọ lo apẹẹrẹ ti o gba ni ile.
Idanwo COVID-19 jẹ idiyele $ 100- $ 155 laisi iṣeduro. Sibẹsibẹ, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ iṣeduro bo iye owo ti idanwo idanimọ nigbati o ba paṣẹ nipasẹ oniwosan rẹ.
Nipasẹ akoko pajawiri ilera gbogbogbo, gbogbo iṣeduro ilu ati ikọkọ, pẹlu awọn ero ti owo-ifunni ti ara ẹni, gbọdọ bo awọn idanwo COVID-19 ti a fọwọsi ti FDA ati awọn idiyele ti o ni nkan ṣe pẹlu idanwo, laisi pipin idiyele. O le wa awọn alaye diẹ sii nipa eto iṣeduro rẹ ati idanwo COVID-19 Nibi , ati kini awọn iṣẹ miiran ti eto imulo rẹ nfunni lakoko ajakaye-arun, gẹgẹbi awọn iṣẹ tẹlifoonu.

Eyi ti awọn ohun elo idanwo ile coronavirus ni aṣẹ nipasẹ FDA?

Awọn ohun elo idanwo ti o wa lọwọlọwọ ni a fun ni aṣẹ labẹ US FDA ká , tabi eto aṣẹ lilo pajawiri. EUA ngbanilaaye awọn ọja iṣoogun ti a ko fọwọsi (tabi awọn lilo ti a ko fọwọsi ti awọn ọja iṣoogun ti a fọwọsi tẹlẹ tẹlẹ) lati ṣee lo ni pajawiri fun ayẹwo, itọju, tabi idena fun awọn arun ti o ni idẹruba aye tabi awọn ipo nigbati ko ba si deede, gba, ati awọn omiiran yiyan.

FDA aaye ayelujara ṣe atokọ gbogbo awọn idanwo COVID-19 ti a fọwọsi labẹ EUA. Awọn akojọ ti ni imudojuiwọn ojoojumọ.

Ṣe afiwe awọn ohun elo idanwo ile ni COVID-19
Orukọ idanwo	Ile-iṣẹ	Aṣẹ FDA	Wiwa	Ọna gbigba	Iye owo *	Iṣeduro iṣeduro
Ẹbun nipasẹ LabCorp	LabCorp	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Beere lori ayelujara. A ti fi kit naa ranṣẹ si ile rẹ nipasẹ FedEx. Idanwo ko si ni NY	Ti imu swab (awọn itọnisọna fidio ti pese)	Ko si idiyele iwaju	LabCorp yoo ṣeduro iṣeduro tabi lo awọn owo apapo
NigbagbogboCOVID-19 Ohun elo Gbigba Ile Idanwo	Everlywell, Inc.	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Awọn alaisan gbọdọ jẹ ọdun 18 tabi agbalagba. A ko gba idanwo laaye ni New Jersey, Niu Yoki, RI, tabi MD.	Ti imu swab	$ 109	Ṣe igbasilẹ gbigba lati ayelujara ati fi silẹ fun isanpada
Ile ifinkan pamo	Ile ifinkan pamo, Awọn solusan iwoye, RUCDR Biolology Ailopin	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Idanwo ibere lori ayelujara gbọdọ jẹ ọdun 18 tabi agbalagba. Idanwo ko si ni Alaska.	A gba ayẹwo itọ kan nigba adehun tẹlifoonu pẹlu ọjọgbọn iṣoogun	$ 150	San jade-ti-apo; fi silẹ fun isanpada
Vitagene	Vitagene	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Ṣe ayewo lati rii boya o ba yẹ fun idanwo idanimọ. Ti o ba ni ẹtọ, idanwo naa yoo ranṣẹ si ọ.	Itọ itọ	Owo ko pese	San owo-apo ati fi silẹ fun isanpada
Jẹ ki a Ṣayẹwo	PrivaPath Aisan	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Pari iṣiro lori ayelujara. Ti o ba ṣe deede, ohun elo yoo ranṣẹ si ọ.	Ti imu swab	$ 119	San owo-apo ati fi silẹ fun isanpada
Aworan	Jiini dake	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Pari iṣiro lori ayelujara. Ti o ba ṣe deede, ohun elo yoo ranṣẹ si ọ.	Ti imu swab	$ 119	San owo-apo ati fi silẹ fun isanpada
Phosphorous	Aisan Phosphorous	Ti a fun ni aṣẹ labẹ FDA EUA	Pari iṣiro lori ayelujara. Ti o ba ṣe deede, ohun elo yoo ranṣẹ si ọ.	Gbigba itọ	$ 155 ($ 140 + $ 15 sowo)	San owo-apo ati fi silẹ fun isanpada

* Iye owo awọn ohun elo idanwo coronavirus le yatọ. Ṣayẹwo awọn oju opo wẹẹbu fun idiyele deede.

Bawo ni awọn idanwo COVID-19 ile ṣe n ṣiṣẹ?

Awọn ọna deede ti ikojọpọ ara ẹni fun idanwo ile idanimọ pẹlu swab ti imu tabi gbigba itọ. Ni ọpọlọpọ awọn igba, a pese fidio itọnisọna kan pẹlu ohun elo idanwo ile, tabi a pade telehealth le nilo, nibiti olupese iṣẹ ilera yoo rin ọ nipasẹ ilana gbigba apẹẹrẹ lati rii daju pe o n gba apejọ deede.

Lọgan ti o ba gba awọn abajade, o le kan si olupese ilera rẹ nipa awọn igbesẹ siwaju, gẹgẹ bi quarantine ati itọju. Sibẹsibẹ, ti o ba n danwo nitori o gbagbọ pe o daadaa fun COVID, o yẹ ki o ya sọtọ ararẹ titi iwọ o fi gba awọn abajade rẹ.

Bawo ni deede awọn idanwo coronavirus ile?

Awọn eto imulo ti ṣe ilana FDA fun deede idanwo ni eyi alaye itọnisọna . Nitori irokeke ilera ti o pọju, FDA gbọdọ rii daju pe idanwo wa ni ibigbogbo ati pe idanwo naa jẹ deede ati igbẹkẹle.

Ni Oṣu Karun ọjọ 14, FDA ti gbejade a alaye nipa ID Abbott NOW aaye idanwo-itọju. Ijabọ naa sọ fun gbogbo eniyan pe awọn abajade odi-odi le waye pẹlu idanwo yii. FDA n ṣiṣẹ pẹlu Abbott lati tẹsiwaju iṣiro awọn ọran deede. Ninu alaye naa, FDA ṣalaye, ko si idanwo idanimọ yoo jẹ 100% deede nitori awọn iṣe iṣe, mimu apẹẹrẹ, tabi aṣiṣe olumulo, eyiti o jẹ idi ti o ṣe pataki lati kawe awọn ilana ati idanimọ idi ti awọn abajade eke ti a fura si nitorinaa eyikeyi awọn ọran pataki le wa ni koju ni kiakia.

Awọn ile-iṣẹ miiran ṣe awọn alaye gbogbogbo nipa otitọ wọn. Fun apẹẹrẹ, lori Pixel nipasẹ oju opo wẹẹbu LabCorp: Awọn ayẹwo rẹ ni idanwo ni ile-iṣẹ CAP kan ti o ni ifọwọsi ati laabu LabCorp ti o ni ifọwọsi CLIA, ni ibamu pẹlu awọn ipele giga julọ ti deede ati akoko ti awọn abajade idanwo.

Oju opo wẹẹbu Ilera Vault sọ pe 98% ti awọn abajade yoo pada bi rere tabi odi, ṣugbọn 2% awọn abajade yoo jẹ aiṣe-pataki.

Lakoko ti ọpọlọpọ awọn idanwo yoo da abajade deede pada, ti o ba gba abajade odi ṣugbọn ti o ni iriri awọn aami aiṣan ti COVID-19, o yẹ ki o kan si olupese ilera rẹ nipa atunyẹwo ati awọn igbesẹ siwaju.

Ibatan: Kini lati ṣe ti o ba ro pe o ni coronavirus

Bii o ṣe le ni awọn idanwo COVID-19 ni ile

Bawo ni o ṣe gba iraye si idanwo coronavirus ni ile? O da lori iru ile-iṣẹ ti o lo. Ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ (wo apẹrẹ ni isalẹ) nilo pe ki o fọwọsi iwe ibeere ori ayelujara kan ati ki o ni ijumọsọrọ tẹlifoonu kan. Lẹhinna, wọn yoo gbe ohun elo idanwo kan si ọ ni meeli. Lẹhin ti o gba apeere naa, iwọ yoo firanṣẹ pada si ile-iṣẹ pẹlu ami-iṣowo tẹlẹ ati gba awọn abajade rẹ ni awọn ọjọ pupọ. Ile elegbogi ti agbegbe rẹ le ta awọn ohun elo idanwo ile daradara.

Iye owo ati iṣeduro iṣeduro

Ti o ba le gba idanwo kan ni ọfiisi olupese iṣẹ ilera rẹ ninu nẹtiwọki, Awọn Idahun Idahun Akọkọ Coronavirus Awọn idile (FFCRA) yoo ṣeese bo. Sibẹsibẹ, ti o ba jade fun ohun elo idanwo ile, idiyele ati agbegbe iṣeduro yoo yatọ. Diẹ ninu awọn ile-iṣẹ ṣiṣẹ pẹlu aṣeduro ikọkọ, Eto ilera, tabi awọn owo apapo, lakoko ti awọn miiran le ni ki o san owo-apo, lẹhinna o le tẹ iwe isanwo ti o le fi silẹ si aṣeduro rẹ fun isanpada. Pẹlupẹlu, o le lo kaadi HSA rẹ lati sanwo fun ọpọlọpọ awọn ohun elo ile. Iye owo awọn ohun elo ile wa lati $ 0 si isunmọ $ 155.

Biotilẹjẹpe awọn ile-iṣẹ iṣeduro pese idanwo COVID-19 laisi idiyele, wọn le ni awọn ihamọ kan, gẹgẹbi alamọdaju ilera kan gbọdọ paṣẹ idanwo naa, tabi o gbọdọ ni awọn aami aisan tabi jẹ oṣiṣẹ ilera tabi oludahun akọkọ lati beere idanwo kan. Ṣayẹwo pẹlu olupese iṣeduro rẹ fun awọn alaye ti ero rẹ.

Awọn oriṣi miiran ti idanwo coronavirus

Gbogbo awọn idanwo coronavirus ni ile jẹ awọn iwadii aisan, eyiti o wa fun ikolu gbogun ti nṣiṣe lọwọ pẹlu SARS-CoV-2. Ti idanwo ile-ile wọnyi ko ba ṣiṣẹ fun ọ, kan si olupese ilera rẹ fun alaye diẹ sii lori idanwo. Ile elegbogi ti agbegbe rẹ le pese idanwo. Awọn orisun miiran wa ti idanwo COVID-19 ti o wa gẹgẹbi awọn ile-iwosan alagbeka ati awọn ile iwosan itọju kiakia.

Ni afikun si idanwo idanimọ, awọn idanwo alatako tun wa lati pinnu ifihan si COVID-19. Awọn idanwo agboguntaisan ti ile tun wa ni idagbasoke. FDA laipe ṣe agbejade kan alaye lẹhin ti o fun awọn lẹta ikilọ si awọn ile-iṣẹ ti o ta awọn idanwo alatako ti a ko fọwọsi: Ko si awọn idanwo serology ti o fun ni aṣẹ fun lilo pẹlu gbigba ni ile ti awọn ayẹwo . Alaye diẹ sii nipa idanwo agboguntaisan le ṣee ri nibi .