FDA fa gbogbo awọn fọọmu ti ranitidine lati ọja AMẸRIKA

Awọn iroyin

Ranitidine, ti a mọ nigbagbogbo nipasẹ orukọ iyasọtọ rẹZantac, jẹ oogun ti o dinku iṣelọpọ acid ikun. O gba ni igbagbogbo lati tọju ibinujẹ ati GERD. Ni Oṣu Kẹsan Ọjọ 13, 2019 US Iṣakoso Ounje ati Oogun (FDA) tu kan alaye n kede wiwa ti a mọ ti aimọ nitrosamine ti a pe ni N-nitrosodimethylamine (NDMA) ni diẹ ninu awọn oogun ranitidine, pẹlu Zantac-n fa diẹ ninu awọn ile itaja oogun lati da titaja gbogbo awọn ọja ranitidine duro. Ni Oṣu Kẹwa Ọjọ 1, ọdun 2020, FDA beere lọwọ awọn alamọ-oogun lati fa gbogbo awọn fọọmu ti ranitidine lati ọja AMẸRIKA.

Kini idi ti a fi ranti ranitidine?

FDA ti n ṣe iwadii NDMA ati awọn alaimọ miiran nitrosamine ninu titẹ ẹjẹ ati awọn oogun ikuna ọkan ti a pe ni Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) lati ọdun to kọja, alaye atilẹba ka. Ninu ọran ti awọn ARB, FDA ti ṣe iṣeduro ọpọlọpọ awọn apepada bi o ti ṣe awari awọn ipele itẹwẹgba ti awọn nitrosamines.

To gbólóhùn atilẹba pari pe awọn idanwo alakoko ti jẹrisi ranitidine ni awọn ipele kekere ti NDMA. Eyi jẹ ki awọn ile-iṣẹ oogun Novartis (eyiti o jẹ ki Zantac ati awọn ẹya jeneriki ti oogun ranitidine) ati Apotex (eyiti o jẹ ki Wal-Zan) lati ranti gbogbo awọn ọja ranitidine jeneriki ti wọn ta ni AMẸRIKA.

Awọn ẹwọn ile elegbogi nla fa Zantac kuro ni awọn selifu wọn. Ni kan alaye . awọn ọja le ni ipele kekere NDMA.

Ni Oṣu Kẹsan, Ramzi Yacoub, Oloye Ile-iṣoogun ti SingleCare, ṣalaye, FDA ti ṣe awari diẹ ninu awọn aimọ ni diẹ ninu awọn ọja ranitidine ati pe o ti ṣe apepada atinuwa ni akoko yii. Eyi ko ni ipa lori gbogbo awọn ọja ranitidine ni akoko yii. FDA n tẹsiwaju lati ṣe idanwo awọn ọja ranitidine lati awọn iṣelọpọ oriṣiriṣi lati ṣe ayẹwo siwaju awọn ipa ẹgbẹ ti o lagbara.

Ni Oṣu Kẹrin ti ọdun yii, FDA kede pe lẹhin iwadii siwaju, ajo naa rii awọn ipele NDMA pọ si akoko ni awọn ipo ipamọ deede. Awọn ipele NMDA ni a tun rii lati pọ si paapaa diẹ sii nigbati a ti fipamọ ranitidine ni awọn iwọn otutu giga. Itumo, awọn alabara le farahan paapaa iye ti o tobi julọ ti NDMA. Awọn awari wọnyi jẹ ki FDA lati gbe okun diẹ sii ÌR recallNT request ìbéèrè .

Kini lati ṣe ti o ba mu ranitidine

Milionu awọn ara Amẹrika lo ranitidine-agbara-ogun ati lori-ni-counter-lati ṣe iranlọwọ fun ọpọlọpọ awọn iṣoro tito nkan lẹsẹsẹ. O jẹ oogun lilo blocker H2 ti o gbooro julọ ti o dẹkun iṣẹ ti hisitamini ati dinku iṣelọpọ acid ni ikun. Ni otitọ, o jẹ wọpọ fun awọn eniyan lati mu ni ẹẹmeji ọjọ kan, tabi diẹ sii. Awọn ti a ni ayẹwo pẹlu aarun Zollinger-Ellison nigbagbogbo gba ranitidine 3 igba ni ọjọ kan.

FDA ṣe iṣeduro pe ki o ba dokita rẹ sọrọ ti o ba n mu ogun-agbara ranitidine ṣaaju didaduro oogun naa. Ẹnikẹni ti o mu agbara lori-counter yẹ ki o dawọ mu, ṣe iwadi awọn omiiran pẹlu iranlọwọ ti oniwosan, ki o da oogun naa pada fun agbapada. O tun le ṣe ijabọ eyikeyi awọn aati odi tabi awọn ọran didara si FDA’s MedWatch Eto Ijabọ Iṣẹlẹ Ikuna.

Kini awọn omiiran?

Botilẹjẹpe a ranti ranitidine, ẹnikẹni ti o nilo oogun-idinku acid tun le ri iderun. Miiran H2 awọn bulọọki, gẹgẹ bi awọn Pepcid ati Tagamet , tun wa lori apako lati pese ikun-inu ati iderun ijẹẹjẹ, ati pe a ko ranti rẹ.

Awọn antacids bii Rolaids , Tums , ati Mylanta le jẹ awọn aṣayan to dara fun ikun-ọkan ati iderun ijẹẹmu. Ni afikun, awọn oludena fifa proton (PPIs) gẹgẹbi Nexium , Prilosec , ati Prevacid tun le pese iderun laisi aibalẹ nipa NDMA. Sibẹsibẹ, awọn PPI ni agbara diẹ sii ati pe wọn ni diẹ ninu awọn ikilọ ti o yẹ ki o jiroro pẹlu dokita rẹ.

Sọ fun dokita rẹ akọkọ

Nigbati o ba yipada awọn oogun, sọrọ si ọjọgbọn kan ki o kọ ẹkọ awọn otitọ nipa ohun ti o wa ati ki o ṣe akiyesi aṣayan ailewu fun awọn aini pataki rẹ. FDA ni imọran imọran awọn ọja OTC miiran fun ipo rẹ, ti o ba yẹ. Nitori ọpọlọpọ awọn oogun idinku acid ni lilo nikan fun itọju igba diẹ, dokita rẹ le tun pinnu lati dawọ oogun naa duro.

Awọn alaisan ti o fẹ lati dawọ ranitidine pada ki o yipada si aṣayan itọju miiran yẹ ki o jiroro yii pẹlu ọjọgbọn iṣoogun kan, Dokita Yacoub ni imọran. Awọn oogun miiran wa ni kilasi kanna tabi awọn kilasi miiran lati tọju ipo rẹ-ṣugbọn awọn alaisan yẹ ki o kan si alamọ-oogun tabi dokita wọn ṣaaju ṣiṣe iyipada kan.