FDA fọwọsi akọkọ jeneriki Eliquis: apixaban

Awọn iroyin

Awọn alaisan ti o wa ni eewu giga fun ikọlu, iṣan ẹdọforo (PE), ati thrombosis iṣọn-jinlẹ jinlẹ (DVT) yoo ni laipẹ ni aṣayan jeneriki tuntun fun awọn onibaje ẹjẹ. Ni Oṣu kejila ọjọ 23, ipinfunni Ounje ati Oogun ti U.S. (FDA) fọwọsi ohun elo meji fun akọkọ jeneriki ti Eliquis (apixaban) awọn tabulẹti.

Kini Eliquis?

Eliquis jẹ alailẹgbẹ ẹjẹ, o sọ Nonye Uddoh , Pharm.D., Onisegun iwosan kan pẹlu UnitedHealth Group, ni Silver Spring, Maryland. O n ṣiṣẹ nipa didena amuaradagba didi ti a pe ni Factor Xa. Ifosiwewe Xa jẹ ọkan ninu awọn ifosiwewe didi pupọ ninu ẹjẹ wa.

Oogun orukọ iyasọtọ ni akọkọ ti a fọwọsi nipasẹ FDA ni ọdun 2012 lati ṣe nipasẹ Bristol-Myers Squibb ati tita nipasẹ Pfizer. Ni akoko yẹn, oogun ti ni ireti pupọ nipasẹ awọn onimọ-ọkan ti o ni igbadun nipasẹ agbara rẹ lati ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan pẹlu awọn eewu didi ẹjẹ kan. Eliquis ni ẹẹta egboogi egboogi (tinrin ẹjẹ) lati gba ifọwọsi FDA. Sibẹsibẹ, eyi ni ifọwọsi akọkọ ti ibẹwẹ ti jeneriki Eliquis kan.

Taara awọn egboogi egboogi bi Eliquis ti rọpo oogun ti a pe ni pupọ Coumadin (warfarin) , itọju ti ogbologbo ti o nilo ibojuwo ṣọra diẹ sii ati pe o ni ọpọlọpọ awọn ibaraẹnisọrọ to lagbara pupọ. Awọn alaisan ti o mu Eliquis ko nilo idanwo ẹjẹ lẹẹkansii, ṣiṣe itọju diẹ sii fun ọpọlọpọ eniyan.Xarelto jẹ omiiran tuntun ati yiyan yiyan gbajumọ si Eliquis.

Ibatan: Eliquis vs. Xarelto

Kini awọn ipo didi ẹjẹ ti Eliquis tọju?

Gẹgẹbi FDA , awọn dokita le ṣe ilana Eliquis fun awọn idi wọnyi:

• Lati dinku eewu ti ikọlu ati embolism eto ni awọn alaisan pẹlu fibrillation atrial nonvalvular.
• Lati yago fun iṣọn-ẹjẹ iṣọn-ẹjẹ jinlẹ (DVT) ni awọn ẹsẹ, eyiti o le ja si embolism ẹdọforo (PE) ninu awọn ẹdọforo ninu awọn alaisan ti o ti ṣe abẹrẹ ibadi tabi rirọpo orokun.
• Lati tọju DVT ati PE ati dinku eewu ti DVT ti nwaye ati PE ni atẹle itọju akọkọ.

Gbogbo awọn ipo wọnyi lewu — paapaa ti o ni ẹmi — ti gbogbo wọn pẹlu didi ẹjẹ.

Ọpọlọ kan waye nigbati didi ẹjẹ wa ninu ọpọlọ eyiti o dẹkun ṣiṣan atẹgun si awọn sẹẹli ọpọlọ, Dokita Uddoh sọ. Awọn imukuro eto jẹ eyiti o waye nipasẹ idagbasoke awọn didi ẹjẹ ni awọn iṣọn jinlẹ ti awọn ẹsẹ (ti a pe ni DVT) tabi ninu awọn ẹdọforo (ti a pe ni PE).

DVT n fa irora ati wiwu ni ẹsẹ nitosi isun ẹjẹ. Ti a ko ba tọju rẹ, didi ẹjẹ le gbe si awọn ẹdọforo, nfa PE. Eyi jẹ ipo ti o nira pupọ ti o pẹlu awọn aami aiṣan bii irora àyà, eyiti o le buru si nigbati o ba nmí jinna tabi ikọ, dizziness, aile mi kanlẹ, iwúkọẹjẹ ẹjẹ, mimi ti ko jinlẹ, yiyara tabi aiya aibikita, ati aiji ẹmi.

Fibrillation ti Atrial ati iṣẹ abẹ rirọpo pọ si eewu ti ikọlu, DVT, ati PE. Eliquis, ati jeneriki Eliquis, le dinku eewu naa.

Ibatan : Njẹ o ni lati mu awọn alamọ ẹjẹ fun AFib?

Bawo ni o ṣe mu Eliquis?

Ni ibamu si awọn olupese , Eliquis ni a mu bi tabulẹti 2.5 tabi 5 mg nipasẹ ẹnu lẹẹmeji lojoojumọ.

Elo ni Eliquis?

Awọn alaisan le ra idii ibẹrẹ pẹlu ipese oṣu kan ti Eliquis fun to $ 531, da lori iru ile elegbogi ti wọn lo. Sibẹsibẹ, iṣeduro nigbagbogbo n bo ọpọlọpọ ti owo yẹn. Awọn alaisan pẹlu iṣeduro iṣowo nigbagbogbo sanwo nipa $ 43 fun oṣu kan. Eto Medicare Apá D ati Awọn ero Anfani Eto ilera tun bo Eliquis, sisalẹ idiyele si $ 19 nikan fun diẹ ninu awọn alabara.

Nigbawo ni jeneriki Eliquis yoo wa fun rira?

Awọn ifọwọsi jeneriki ti FDA fun Eliquis (apixaban) lọ si awọn ile-iṣẹ oogun meji: Micro Labs Limited ati Mylan Pharmaceuticals, Inc. Sibẹsibẹ, awọn ile-iṣẹ meji wọnyi ko tii kede nigbati awọn tita AMẸRIKA yoo bẹrẹ. Ifowoleri jeneriki ko iti wa.