Oogun pipadanu iwuwo Belviq yọ kuro lati ọja AMẸRIKA larin awọn ifiyesi pe o mu eewu akàn

Awọn iroyin

Ni Oṣu Kẹwa Ọjọ 13, Eisai , awọn ti nṣe oogun iwuwo iwuwo Belviq ati Belviq XR (lorcaserin HCI), yọkuro atinuwa oogun lati ọja AMẸRIKA ni ibere ti US Ounje ati Oogun Oogun (FDA) . Belviq jẹ oogun oogun, wa bi tabulẹti ati tabulẹti itusilẹ gbooro. O mu awọn ikunsinu ti kikun pọ si lati ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan lati jẹ kere si ati padanu iwuwo diẹ sii, ni pataki nigba lilo pẹlu ounjẹ ati adaṣe. FDA fọwọsi Belviq ni ọdun 2012 fun awọn agbalagba ti o sanra; tabi awọn ti o ni iwuwo ati ni awọn iṣoro iṣoogun ti o ni ibatan iwuwo, gẹgẹbi àtọgbẹ, titẹ ẹjẹ giga, tabi idaabobo awọ giga.

Kini idi ti FDA beere fun yiyọkuro Belviq?

Gẹgẹbi apakan ti ifọwọsi titaja Belviq, FDA nilo Eisai lati ṣe idanwo igba pipẹ ti n ṣayẹwo boya oogun naa ṣe eyikeyi awọn iṣoro inu ọkan ninu awọn olumulo. Iwadi na fi opin si ọdun marun o si wo awọn olumulo 12,000 pẹlu arun inu ọkan ati / tabi eewu giga ti idagbasoke arun inu ọkan ati ẹjẹ. O rii pe oogun naa ṣe, lootọ, ṣe iranlọwọ fun awọn olumulo padanu iwuwo laisi iṣelọpọ eyikeyi awọn iṣoro ọkan pataki.

Ṣugbọn ni atunyẹwo data naa, FDA ri pe awọn eniyan ti o mu Belviq ni iṣẹlẹ ti akàn ti o ga julọ ju awọn ti ko gba oogun naa. Gẹgẹbi onínọmbà ti FDA, 7.7% ti awọn olumulo Belviq ni a ni ayẹwo pẹlu aarun lakoko akoko iwadi, ni idakeji 7.1% ti awọn ti o wa ninu ẹgbẹ iṣakoso ti o mu pilasibo kan (egbogi aiṣiṣẹ ti ko ni oogun eyikeyi). Awọn oriṣi ti akàn pẹlu pancreatic, colorectal, ati ẹdọfóró ẹdọfóró. Lakoko ti ile-iṣẹ naa sọ itumọ rẹ ti data yatọ si ti FDA, FDA sọ pe awọn eewu ti lilo Belviq ju awọn anfani rẹ lọ.

Eisai bọwọ fun ipinnu FDA ati pe o n ṣiṣẹ ni pẹkipẹki pẹlu Ile-ibẹwẹ lori ilana yiyọ kuro, ile-iṣẹ sọ ninu a alaye .

Kini o yẹ ki awọn olumulo Belviq ṣe?

FDA ṣọra awọn olumulo lati da gbigba Belviq lẹsẹkẹsẹ ki o jiroro awọn ọna pipadanu iwuwo miiran pẹlu awọn dokita wọn. Belviq ṣiṣẹ yatọ si diẹ ninu awọn oogun oogun-iwuwo miiran lori ọja, nitorinaa o ṣee ṣe dọkita rẹ le ni imọran nipa lilo oogun miiran tabi ṣeduro ounjẹ ati adaṣe nikan.

Lati sọ Belviq ti ko lo daradara, mu oogun wa si a oogun Ya-pada ipo . Ti iyẹn ko ba ṣee ṣe, FDA ṣe iṣeduro ki o sọ Belviq sinu idọti:

• Mu oogun naa kuro ninu igo ogun ki o dapọ mọ nkan ti ko ni idunnu-fun apẹẹrẹ, idalẹnu ologbo tabi awọn aaye kọfi ti a lo. Maṣe fọ awọn tabulẹti naa.
• Gbe adalu oogun sinu apo ṣiṣu ti a pa.
• Jabọ apoti naa pẹlu awọn idoti ile rẹ.
• Yọọ idanimọ rẹ kuro ninu igo ogun ki o tunlo tabi sọ ọ daradara.

Ṣe Mo nilo awọn iwadii akàn ni afikun?

Rara. FDA ko pe fun eyikeyi awọn iwadii akàn afikun fun awọn olumulo Belviq ju ohun ti o ti ni imọran lọ tẹlẹ fun gbogbogbo. Awọn olumulo ko yẹ ki o wa ni itaniji, sọShaili Gandhi, Pharm.D., Igbakeji Alakoso awọn iṣẹ agbekalẹ ni SingleCare. Awọn alaisan yẹ ki o ba awọn dokita wọn sọrọ nipa eyikeyi ibeere tabi awọn ifiyesi ti wọn le ni. Ifọrọwerọ yẹ ki o ni awọn aṣayan oogun yiyan ati awọn ọna fun pipadanu iwuwo.

Awọn alaisan tabi awọn olupese ilera le ṣe ijabọ eyikeyi awọn ọran si Alaye Idaabobo MedWatch ti FDA ati Eto Ijabọ Iṣẹlẹ Ẹtan nipasẹ fohunsile ohun online Iroyin tabi nipa pipe 1-800-332-1088.